El pasado 22 de junio de 2026 se celebró la primera edición del EANM Policy Pulse, un seminario online organizado por la Asociación Europea de Medicina Nuclear (EANM) centrado en las principales novedades en políticas públicas, regulación y desarrollo del sector en Europa.
Durante la sesión se abordó el contexto político y regulatorio actual de la Unión Europea, marcado por un cambio de prioridades hacia la competitividad económica y la autonomía estratégica. En este entorno, la Medicina Nuclear está ganando visibilidad y reconocimiento creciente por su valor clínico y su papel dentro de las estrategias sanitarias europeas.
Uno de los ejes principales fue el crecimiento previsto de la terapia con radioligandos (RLT), con un aumento significativo del número de pacientes candidatos en los próximos años. Este escenario plantea importantes retos en términos de capacidad asistencial, infraestructuras, recursos humanos y acceso, a pesar de que el suministro de radionucleidos se prevé estable gracias a iniciativas europeas e industriales.
El seminario también analizó la revisión de la Regulación de Dispositivos Médicos (MDR), señalando el impacto de la carga regulatoria actual sobre la innovación. En este contexto, la EANM plantea propuestas orientadas a simplificar los procesos, especialmente en lo relativo a los dispositivos desarrollados en centros sanitarios, la evaluación clínica y la regulación del software y la inteligencia artificial.
Por último, se presentaron las actualizaciones en curso de las guías de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), que incluirán nuevos marcos para la evaluación clínica y la calidad de los radiofármacos, así como para agentes diagnósticos y terapias basadas en anticuerpos monoclonales. Estas guías buscan adaptar la normativa a las particularidades de la Medicina Nuclear y facilitar el desarrollo de terapias innovadoras.
En conjunto, el EANM Policy Pulse puso de manifiesto la rápida evolución del entorno regulatorio y la necesidad de anticiparse a los desafíos que acompañan el crecimiento de la especialidad en Europa.
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